Un assoliment important en matèria de salut acaba de tenir el vistiplau, perquè es tracta d'una malaltia progressiva que afecta la memòria i altres funcions mentals importants.
L'Administració d'Aliments i Fàrmacs dels Estats Units (FDA) ha aprovat el procediment accelerat d'un prometedor medicament experimental contra l'Alzheimer.
Es tracta del fàrmac lecanemab, que rebrà el nom comercial de Leqembi, que està sent desenvolupat per la farmacèutica nipona Eisai i per l'estatunidenca Biogen.
El medicament ha mostrat ser eficaç per retardar els efectes de la malaltia neurodegenerativa en almenys dos estudis.
No obstant això, també ha rebut escrutini científic per la possibilitat que provoqui inflamació i sagnat al cervell, una condició que es dona en alguns pacients d'alzheimer, coneguda com a ARIA.
La pròpia FDA va anunciar en un comunicat la decisió d'aprovar el fàrmac, però adverteix de la possibilitat de casos d'ARIA.
Els efectes secundaris
L'agència detalla també que alguns pacients podrien patir símptomes similars als de la grip, amb mal de cap, nàusees i vòmits.
Al novembre es va publicar un estudi de fase tres, The New England Journal of Medicne, que va ser aplicat en diversos centres mèdics durant 18 mesos, amb un total de 1.795 pacients d'entre 50 i 90 anys i en les primeres etapes de la malaltia.
Els resultats de l'assaig clínic mostren que l'anticòs monoclonal redueix els marcadors d'amiloides en l'alzheimer primerenc, i resulta en un declivi moderadament inferior en els mesuraments cognitius i de funcions en comparació amb el placebo.
En particular, el fàrmac va permetre alentir aquest declivi en aproximadament un quart, durant els 18 mesos que va durar l'estudi.
L'aprovació accelerada de la FDA sobre aquest fàrmac per a l'Alzheimer depèn del fet que realitzin en el futur proves clíniques de fase quatre, que en cas de mostrar que el medicament és eficaç, permetrien a l'agència concedir l'aprovació al compost.
